根据 ExpertRECALL 指数,2013 年第四季度,许多关键数据点均有所增加,这突显出召回行业比以往任何时候都更加复杂和具有挑战性。促成这种“召回蔓延”的因素包括地域扩张、国际召回增加以及众多大规模事件——其中一些事件造成了致命后果。
尽管 FDA 监管的召回总数在 2013 年第四季度有所下降,但这一下降掩盖了复杂性和地域范围的激增。35% 的药品、医疗器械和食品召回至少影响两个国家。在医疗器械行业,超过 70% 的国际召回影响欧洲国家,约 40% 影响亚太地区 Croatia电子邮件列表 和/或澳大利亚/新西兰地区。制药行业的全球召回数量也有所增加,比上一季度增长了 14%。
除了国际扩张之外,FDA 监管的召回在第四季度也经历了全国性事件的激增。 81% 的药品召回事件影响了全美消费者,这是过去七个季度中全国召回事件数量最多的一次。食品行业的召回活动也反映了这种地理扩展趋势,全国召回事件数量比上一季度增加了 27%。ExpertRECALL
召回副总裁 Kevin Pollack 表示:“第四季度的 ExpertRECALL 指数强调,召回管理的复杂性不能仅通过事件数量来衡量。除了地理复杂性之外,第四季度美国政府在 10 月份关闭了两周。该行业在当月报告的召回数量是过去一年半以来最少的,这表明政治气候的变化可能会进一步使召回管理复杂化。”
受影响单位的数量是影响召回执行的另一个因素,美国消费品安全委员会 (CPSC) 在第四季度发起的召回就是明证。共有 69 种产品被召回,这是该类别七个季度以来召回数量第二低的一次。尽管召回事件数量有所减少,但召回单位数量较上一季度激增 292%。这强调了制造商必须具备应急能力,才能有效应对此类大规模事件带来的挑战。
召回的复杂性还取决于对消费者的不利影响,第四季度儿童和婴儿产品的召回就是明证。该类别共发生 8 起事件,较上一季度下降 33%,是 2013 年的最低数字。这种下降趋势掩盖了其中一起事件导致两名儿童死亡的事实,该事件共影响了 60 万个单位。
美国农业部 (USDA) 在第四季度召回的食品也反映了召回复杂性增加的更广泛趋势。尽管第四季度只有 19 起召回事件,但与 2013 年头几个月的数据相比,召回的重量几乎翻了一番。在后一时期,召回的食品重量约为 45 万磅,但到第四季度,这一数字飙升至 86 万磅。这意味着重量增加了 91%,进一步表明了召回管理的挑战。